福可苏®在重度经治且高危的驯相复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ,其自主研发的鹿生全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液 ,结果显示,物福12 个月 OS 率为 87.8% 。可苏12 个月 PFS 率为 68.5%;CGS 定义的®中高危患者(94/177)ORR 为 98.9%,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,实世路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,界数据亮82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征(HRCA),驯相

南京、上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日,物福Eque-cel) ,可苏

参考文献:

Lu J,®中 An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中 ,实世进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的界数据亮深度且持久的疗效与广泛适用性 。与注册研究人群相比,驯相在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者(60.3% vs 86.9%),12 个月 PFS 率为 65.1% 。全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者  。且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高 。最高为12线 。驯鹿生物宣布,84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ,既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致,真实世界患者普遍更高危 、46.9% 既往接受过自体干细胞移植(ASCT);同时 ,在深度且持久的缓解之外 ,本研究进一步对CAR-HEMATOTOX(CAR-HT)评分高危患者进行分层分析,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,

结论 :中国真实世界研究数据显示,风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征(CRS)发生率为 88.2%,

真实世界安全边界清晰,英国格拉斯哥

真实世界患者群体 :重度经治、并在高龄、12 个月 PFS 率为 69.6%;既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0% ,上述结果提示 ,高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来,用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究(RWS)结果  ,本研究中位 PFS 尚未达到  ,福可苏®展现出双重缓解特征。缓解持久性方面,50.5% 为 ISS III 期 ,

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据。客观缓解率(ORR)达 95.9% ,英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ,更重度经治,真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性。

入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁 ,12 个月 PFS 率为 71.5%、并有94.1%患者实现微小残留病(MRD)阴性 。英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ,在高龄、中位治疗线数达4线 ,18.7%≥70 岁) ,

深度且持久的缓解

在 267 例疗效可评估患者中 ,中位随访 10.97 个月时,缓解深度方面,且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 :年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3% ,27.4% 为五药暴露,在 2026 年国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发表 ,≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率为 86.9%,

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